ISO13485认证的意义：

   1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 

　　2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 

　　3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；

　　4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

　　5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

　　6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

    实施ISO13485给企业所带来的收益

   　1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；

　　2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；

　　3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；

　　4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

　　5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

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